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应用重组人白介素-11治疗血小板减少症

作者:佚名 日期:2019年02月18日 来源:互联网 浏览:

重组人白介素-11(rhIL-11)是促血小板生成药物,能够减少严重血小板减少症的发生率,降低患者血小板输注需求,具有较高的客观有效性,并且明显改善患者的生存质量,不良反应发生率低,耐受性良好。

中国临床肿瘤学会等组织了相关领域的多学科专家学者制定了《重组人白介素-11治疗血小板减少症临床应用中国专家共识(2018年版)》,作为临床医师有效、安全地应用rhIL-11 的重要参考。

肿瘤化疗所致血小板减少症(CIT)

对于CIT 的治疗通常采取调整化疗方案、输注血小板和/或给予促血小板生成药物。当患者存在明显的出血倾向时,需要输注血小板治疗;而患者虽未出现明显的出血症状,但PLT 很低(≤10×109/L),存在较大的出血风险,或者PLT 较低(≤20×109/L) 伴发热时,需要预防性输注血小板。

促血小板生成药物除了rhIL-11 外,还有重组人血小板生成素(rhTPO)、TPO 受体激动剂罗米司亭(Romiplostim)和艾曲波帕(Ehmmbopag)。目前,只有rhIL-11和rhTPO获得我国CFDA 批准用于治疗CIT。

1.CIT的有指征治疗

目前认为化疗后6~24h 即可开始应用促血小板生成药物,rhIL-11推荐剂量为50 μg/kg,皮下注射,每天1次,连用7~14天,直至血小板计数≥100×109/L,或至血小板绝对值较基线提高50×109 /L 时停药。在下一个周期化疗开始前2 天和化疗中不得应用rhIL-11。治疗流程见图1。

2.CIT的二级预防

二级预防用药的目的为预防化疗后血小板减少或保证化疗能够按照预定计划顺利进行。

一般认为CIT 出血的高风险因素包括:

(1)既往有出血史;

(2)化疗前PLT <75×109/L;

(3)接受含铂类、吉西他滨、阿糖胞苷以及蒽环类等药物的化疗;

(4)肿瘤细胞骨髓浸润所造成的血小板减少;

(5) 体能状态ECOG 评分≥2 分;

(6)既往接受过放疗,特别是长骨、扁骨(如骨盆、胸骨等)接受过放疗。

如果患者既往化疗后发生Ⅲ/Ⅳ级血小板减少、本周期化疗结束后有血小板下降趋势,存在出血高风险因素,推荐化疗后6~24 h 开始预防性应用促血小板生成药物。如果患者无出血高风险因素,推荐在PLT <75×109/L 时开始使用促血小板生成药物,至化疗抑制作用消失,且PLT≥100×109/L时停药。rhIL-11 推荐剂量为50μg/kg,皮下注射,每天1 次;但是在下一个周期化疗开始前2 天和化疗中不得应用rhIL-11。

白血病患者血小板减少

1.有指征治疗

白血病化疗所致血小板减少的有指征治疗治疗流程参见图2。

2.白血病化疗所致血小板减少的一级预防

白血病患者出血的高风险因素,包括:

(1) 疾病恶性程度高;

(2) 既往有出血史;

(3) 接受高剂量阿糖胞苷、地西他滨等药物的化疗;

(4) 体能状态ECOG 评分≥2分;

(5)合并感染。

对于接受高出血风险化疗方案的急性白血病(AL)患者,无论治疗目的是治愈、延长生存期或是改善疾病相关症状,均建议化疗后预防性应用促血小板生成药物(rhIL-11 等)。通常采取化疗后6~24 h 应用rhIL-11,50μg/kg,皮下注射,每天1次,连用7~14天,或至化疗抑制作用消失,且PLT≥100×109/L 时停药。

再生障碍性贫血所致血小板减少

中华医学会血液学分会红细胞疾病(贫血) 学组制定的《再生障碍性贫血诊断与治疗中国专家共识(2017年版)》中,推荐rhIL-11 用于AA的促造血治疗。rhIL-11推荐用法:50μg/kg,皮下注射,每天1次,连用12周,或至PLT≥100×109/L 时停药。

原发免疫性血小板减少症(ITP)

《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国专家共识(2016 版)》推荐促血小板生成药物用于ITP 的二线治疗,或存在严重出血或出血风险伴PLT <10×109/L 的ITP 患者的紧急治疗。

原国家卫生部医政司制定的《临床路径释义—血液内科分册(2016年版)》推荐rhIL-11用于ITP 的急症治疗。一般认为,此类药物起效快(1~2周),但停药后疗效一般不能维持,需要进行个体化的维持治疗。

临床研究证实,rhIL-11 治疗慢性难治性ITP 均能够有效地升高血小板计数,减轻出血情况和改善临床症状。rhIL-11给药方法:50μg/kg,皮下注射,每天1次,连用14天;或至PLT≥200×109/L时停药。

应用rhIL-11需特别关注的不良反应防治建议

水肿的防治建议:在rhIL-11 用药过程中,需要每日监测患者体重和液体出入量,不建议常规应用利尿剂。如在开始治疗3天内体重增加≥2kg,提示已存在水钠潴留,即隐性水肿,此时可给予保钾排钠利尿剂进行治疗,并且监测电解质平衡。rhIL-11 主要通过肾脏排泄。严重肾功能受损患者和肌酐清除率(Clcr)< 30 ml/min 者,需减少剂量至25μg/kg。

心房颤动的防治建议:欧洲心脏病学学会(ESC)最新指南指出:心房颤动的治疗目标为寻找和纠正诱因及病因、控制心室率、恢复窦性心律及预防血栓栓塞并发症。

对于老年患者或合并应用蒽环类药物等患者,应用rhIL-11之前须行心电图检查,用药后密切监测心电图,存在高风险因素的患者可酌情减少剂量至25μg/kg;如发现新发心房颤动或用药过程中突发胸闷、心慌和气促等症状,应及时停药。当患者应用高风险致吐化疗方案时,建议监测电解质水平,出现低钾、低镁时应及时补充。当患者存在充血性心力衰竭(CHF)、房性心律失常史时,应用rhIL-11 前需权衡患者的获益与潜在风险,如需用药建议邀请肿瘤心脏病专科医师评估病情,并与血液、肿瘤科专科医师协商共同制定防治方案。


河北省石家庄市无极县红十字血康医院,石家庄市新型农村合作医疗定点医院、石家庄市医疗保险定点医院,为血液病患者的康复提供免费咨询。咨询电话:400-1818-958
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