欧洲委员会(EC)已批准Shionogi公司的lusutrombopag用于治疗正在接受侵入性手术的慢性肝病(CLD)成人患者的严重血小板减少症。
此次批准是基于两个关键的III期随机临床试验,L-PLUS1和L-PLUS2,此次治疗意味着患者在初次侵入性手术前不需要血小板输注或术后7天内进行出血的挽救治疗。
接受lusutrombopag治疗的患者中,多达75.5%的患者在进行初次侵入性手术的术后7天内或出血抢救治疗前不需要血小板输注,而接受安慰剂的患者仅为12.5%。
奥地利克拉根福Klinikum Klagenfurt胃肠病学和肝病学Markus Peck-Radosavljevic教授说:"由于各种医学原因,患有晚期慢性肝病的成人患者通常必须接受侵入性手术,但目前唯一可用的TCP治疗方法就是血小板输注治疗,迫切需要新的且更有效的药物治疗方案。"
"Lusutrombopag令人信服地证明了其在临床试验中提高血小板数量且避免血小板输注的有效性和安全性。"
CLD是一个主要的公共卫生问题,影响了欧洲大约2900万人, 并且是全世界发病率和死亡率的增加原因。血小板减少症也是CLD最常见的血液相关并发症,多达78%的患者发生此病。
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